新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】6製品(2026年4月15日)

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2026年4月15日、新薬6製品が薬価収載されました!

 

前回から見送りになっていたエキシデンサー(デペモキマブ)も今回収載されましたね。

エキシデンサー(デペモキマブ)の作用機序:類薬との違い【気管支喘息】

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木元 貴祥
木元 貴祥
今回は薬価収載の新薬一覧とその算定根拠について紹介していきます!

 

2026年4月15日:薬価収載された6製品

2026年4月15日に薬価収載された新薬一覧は以下の通りです。

製品名
(一般名)
規格 薬価 効能・効果
(簡略)
アクイプタ錠
(アトゲパント)
10mg1錠
30mg1錠
60mg1錠
339.90円
831.30円
1,461.60円
片頭痛発作の
発症抑制
ラヴィクティ内用液1.1g/mL
(フェニル酪酸グリセロール)
27.5g25mL1瓶 41,455.40円 尿素サイクル異常症
ツカイザ錠
(ツカチニブ)
50mg1錠
150mg1錠
2,818.40円
7,317.00円
HER2陽性乳がん
エキシデンサー皮下注
(デペモキマブ)
100mg1mL1筒
100mg1mL1キット
1,143,284円
1,143,284円
気管支喘息/
慢性副鼻腔炎
サフネロー皮下注オートインジェクター
(アニフロルマブ)
120mg0.8mL1キット 24,932円 全身性エリテマトーデス
イドビンソ配合錠
(ドラビリン/イスラトラビル)
1錠 6,610.50円 HIV感染症

 

画像はこちらです。>>高画質で表示

 

薬価の算定方法

各薬剤の薬価算定方法は2026年4月8日の中医協総会の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。

 

アクイプタ:類似薬効比較方式(Ⅰ)(ナルティーク)

アクイプタは、同じ作用機序を有して同疾患に使用するナルティーク(リメゲパント)の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式(Ⅰ)です。

 

特に加算はなく、以下の薬価に決定しました。

 

  • ナルティークOD錠75mg:2,923.20円(1日薬価:1,461.60円)
  • アクイプタ錠10mg:339.90円
  • アクイプタ錠30mg:831.30円
  • アクイプタ錠60mg:1,461.60円(1日薬価:1,461.60円)

 

ピーク時の予測販売金額は245億円です(予測本剤投与患者数7.9万人)。

 

作用機序やエビデンス、ナルティークとの比較については以下で解説しています。

アクイプタ(アトゲパント)の作用機序:ナルティークとの違い【片頭痛】

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ラヴィクティ:原価計算方式【加算あり】

ラヴィクティと同一の効能・効果を有する既収載品としてフェニル酪酸ナトリウムが挙げられるが、薬価収載から10年以上が経過した品目であることから、新薬算定最類似薬はないと判断されました。

よって、算定方式は原価計算方式です。

 

また、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=5%)の対象でしたが、原価の開示度が50%未満だったため、加算係数ゼロです…。

 

木元 貴祥
木元 貴祥
でましたね、加算ゼロ…!

 

結果、以下の薬価に決定しました。

 

  • ラヴィクティ内用液1.1g/mL 27.5g25mL1瓶:41,455.40円

 

なお、加算の根拠は以下の通りです。利便性が評価されていますね。

 

加算の根拠

  • 有用性加算:本剤は既収載品の課題である服薬アドヒアランスの改善が図られ、使用に際しての利便性が著しく高いものと考えられることから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
  • 市場性加算:本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。本剤は優先審査の対象とはされていないことから、例外的な下限として、5%が妥当と判断した。

 

ピーク時の予測販売金額は6.5億円です(予測本剤投与患者数125人)。

 

ツカイザ:類似薬効比較方式(Ⅰ)(エンハーツ)【加算あり】

ツカイザは、作用機序は異なるものの同じくHER2陽性乳がんに使用するエンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式(Ⅰ)です。

 

また、有用性加算(Ⅱ)(A=10%)の対象および外国平均価 格調整の結果、以下の薬価に決定しました。

 

  • エンハーツ点滴静注用100mg 1瓶:192,652円(1日薬価:24,770円)
  • ツカイザ錠50mg:2,818.40円
  • ツカイザ錠150mg:7,317.00円(1日薬価:29,268.00円)

 

ピーク時の予測販売金額は42億円です(予測本剤投与患者数673人)。

 

作用機序やエビデンスについては以下で解説しています。

ツカイザ(ツカチニブ)の作用機序【乳がん】

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エキシデンサー:類似薬効比較方式(Ⅰ)(ヌーカラ)【加算あり】

エキシデンサーは、同じく気管支喘息に使用する生物学的製剤のヌーカラ(メポリズマブ)の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式(Ⅰ)です。

 

また、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、小児加算(A=5%) が加算され、以下の薬価に決定しました。

  • ヌーカラ皮下注100mgシリンジ:159,891円(1日薬価:5,710円)
  • エキシデンサー皮下注100mgシリンジ 1筒:1,143,284円
  • エキシデンサー皮下注100mgペン 1キット:1,143,284円(1日薬価:6,282円)

 

木元 貴祥
木元 貴祥
なお、加算の根拠は以下の通りです。投与間隔が長くなった点が評価されていますね。

 

加算の根拠

  • 有用性加算:本剤は比較薬と比べて投与間隔が長く、患者の投与頻度が減少し、既存の治療方法に比べて効果の持続が著しく長いと判断されることから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
  • 小児加算:本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。本剤の主たる効能・効果について、12歳以上の小児への適応を有する製剤が既に複数薬価収載されていることを踏まえ、加算率は5%が適当と判断した。

 

ピーク時の予測販売金額は406億円です(予測本剤投与患者数1.8万人)。

 

作用機序や類薬の生物学的製剤との比較については、以下の記事で解説しています。

エキシデンサー(デペモキマブ)の作用機序:類薬との違い【気管支喘息】

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サフネロー皮下注:類似薬効比較方式(Ⅰ)(サフネロー点滴静注)

サフネロー皮下注は、剤形違いのサフネロー点滴静注の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式(Ⅰ)です。

 

また、キット特徴部位の原材料が考慮され、以下の薬価に決定しました。

  • サフネロー点滴静注300mg:96,068円(1日薬価:3,431円)
  • サフネロー皮下注120mgオートインジェクター120mg0.8mL1キット:24,932円(1日薬価:3,562円)

 

ピーク時の予測販売金額は52億円です(予測本剤投与患者数4.9千人)。

 

作用機序や特徴については、以下の記事で解説しています。

サフネロー(アニフロルマブ)の作用機序【エリテマトーデス】

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イドビンソ:類似薬効比較方式(Ⅰ)(ピフェルトロ/ボカブリア)【加算あり】

イドビンソは、同じくHIV感染症に使用するピフェルトロ錠ボカブリア錠の1日薬価に合わせて算定されました。

算定方式は類似薬効比較方式(Ⅰ)です。

 

また、市場性加算(Ⅰ)(A=15%)、迅速導入加算(A=10%)の対象のため、元の薬価を1.25倍した以下の薬価に決定しました。

  • ピフェルトロ錠100mg:2,068.80円(1日薬価:2,068.80円)
  • ボカブリア錠30mg:3,541.60円(1日薬価:3,541.60円)
  • イドビンソ配合錠 1錠:6,610.50円(1日薬価:6,610.50円)

 

木元 貴祥
木元 貴祥
なお、加算の根拠は以下の通りです。

 

加算の根拠

  • 市場性加算:本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。HIV-1感染症治療薬の治験においては日本人データがないケースが多い中、本剤の開発においては事前評価の枠組みによらず、国際共同試験に参加することで日本人症例数を積み重ねたこと等を踏まえ、加算率15%が妥当である。
  • 迅速導入加算:本剤は国際共同試験により開発され、優先審査の対象であり、かつ本邦における承認が諸外国と比較して最も早いことから、加算の要件を満たす。国際共同試験における日本人症例数が比較的多いことを踏まえ、加算率は10%が妥当である。

 

ピーク時の予測販売金額は132億円です(予測本剤投与患者数5.5千人)。

 

作用機序・特徴については、以下で解説しています。

イドビンソ配合錠(ドラビリン/イスラトラビル)の作用機序【HIV】

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あとがき

今回は6製品中、4製品が加算対象でした!

 

また、予測販売金額が100億円を超える新薬は以下の通りですね。

  • エキシデンサー皮下注:406億円
  • アクイプタ錠:245億円
  • ドビンソ配合錠:132億円

 

新規作用機序を有する薬剤や、利便性が向上している薬剤など、多くの新薬が登場しましたので期待できるのではないでしょうか。

 

以上、今回は2026年4月15日に薬価収載された新薬6製品についてご紹介しました!

 

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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