新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】7製品(2022年6月2日)

2022年6月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、承認が了承されました。

 

木元 貴祥
今回は報告品目はありませんでした。

 

概要について紹介しています。

 

審議品目:7製品

●エジャイモ点滴静注1.1g(一般名:スチムリマブ(遺伝子組換え))
:「寒冷凝集素症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

寒冷凝集素症(CAD)の初の治療薬ですね。

 

古典的補体経路の補体第1成分sサブコンポーネント(C1s)を特異的に阻害することで、古典的補体経路の活性化を抑制します。

 

●カナグル錠100mg(一般名:カナグリフロジン水和物)
:「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病。ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く」を効能・効果とする新効能医薬品。

カナグル(カナグリフロジン)の作用機序【糖尿病/CKD】

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類薬のフォシーガ(ダパグリフロジン)は「慢性腎臓病(CKD)」の適応を有していますが、カナグルは2型糖尿病を合併するCKDに限定されています。

 

●ボックスゾゴ皮下注用(一般名:ボソリチド(遺伝子組換え))
:「骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

木元 貴祥
C型ナトリウム利尿ペプチド(CNP)類縁体ですね。

 

●エパデールEMカプセル2g(一般名:イコサペント酸エチル)
:「高脂血症」を効能・効果とする新剤形医薬品。

エパデールEM(イコサペント酸エチル)の作用機序|エパデールとの違い【高脂血症】

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エパデールに乳化剤を含めて消化管での吸収率を向上させた製剤です!

 

木元 貴祥
1日1回の食直後の経口投与で使用します。

 

●イグザレルト錠2.5mg(一般名:リバーロキサバン)
:「下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制」を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。

イグザレルト(リバーロキサバン)の作用機序と副作用【静脈血栓塞栓症】

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今回の適応に合わせて、新たに2.5mg錠が追加されます。

既存の10mg/15mg製剤、ドライシロップには上記適応がありませんので、注意が必要です。

 

DOACのまとめ記事も併せてご確認くださいませ♪

DOAC(直接経口抗凝固薬)の一覧表と作用機序のまとめ【心原性脳塞栓症】

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●リツキサン点滴静注100mg、同500mg(一般名:リツキシマブ(遺伝子組換え))
:「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

血液
リツキサン(リツキシマブ)の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】

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●ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL(一般名:ブロルシズマブ(遺伝子組換え))
:「糖尿病黄斑浮腫」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序・特徴【加齢黄斑変性】

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あとがき

今回、新有効成分含有医薬品はエジャイモ点滴静注とボックスゾゴ皮下注用の2製品でした。

 

いずれも希少疾病用医薬品ですね。

 

以上、今回は2022年6月2日の薬食審・医薬品第一部会で承認了承された医薬品の概要を紹介しました!

 

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木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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