PASSMED公式LINEの登録者特典｜当サイトに掲載している図表の元データ＆学習支援AI 薬科GPTをプレゼント♪
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年1月31日、新薬として2製品を審議し、いずれも承認することが了承されました！
その他、審議無しで報告のみで承認了承された3製品もあります。
新有効成分含有医薬品としては「鉄乏性貧血」に使用するフェインジェクト静注のみですね。
今回は一覧としてご紹介します。
審議品目：2製品
●タウリン散98%「大正」（一般名：タウリン）
：「ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作症候群」を効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
参考「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の結果、開発要請されていた
●フェインジェクト静注500mg（一般名：カルボキシマルトース第二鉄）
：「鉄乏性貧血」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
報告品目：3製品
●ゴナールエフ皮下注用75、同150、同ペン300、同ペン450、同ペン900（一般名：ホリトロピン アルファ（遺伝子組換え））
：「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。
参考公知申請
●イムラン錠50mg（一般名：アザチオプリン）
●アザニン錠50mg（一般名：アザチオプリン）
：「自己免疫性肝炎」を効能・効果に追加する新効能医薬品。
参考公知申請
あとがき
今回の第一部会は品目が少ないですが、ミトコンドリア病の中でもミトコンドリア脳筋症MELAS（mitochondrial myopathy, encephalopathy, lactic acidosis, and stroke-like episodes）に初めて使用できる見込みのタウリンが注目ですね！
投与することでミトコンドリアタンパクの合成促進によって症状緩和が期待されています。
量は全然異なりますし、医療用医薬品ではありませんが。
なお、継続審議となっているADHD治療薬のビバンセ（リスデキサンフェタミン）については今回も議題には挙がらず、次回以降の審議となっています。
以上、今回は2019年1月31日の厚労省薬食審・医薬品第一部会にて承認了承された薬剤の一覧をご紹介しました！
＼ 新薬情報オンラインの運営者が執筆！ ／
薬剤師におススメの記事
失敗しない薬剤師の転職とは？
数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。
どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。
- 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材！
- 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載！
- 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説！
上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです！
-
-
薬剤師の転職サイト3選｜評判・求人特徴とエージェントの質を比較
続きを見る
日々の情報収集に最適
-
-
薬剤師の勉強・情報収集に役に立つ無料サイト・ブログ8選
