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2026年10月26日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「眉間の表情じわ」を対象疾患とするボーウィ注用1400単位(一般名:トレニボツリヌストキシンE)の承認可否が審議される予定です。
現時点では未承認のためご注意ください。
アッヴィ|申請のニュースリリース
基本情報(申請時点)
| 製品名 | ボーウィ注用1400単位 |
| 一般名 | トレニボツリヌストキシンE |
| 製品名の由来 | |
| 製造販売 | アッヴィ合同会社 |
| 効能・効果 | 成人の眉間の表情皺? |
| 用法・用量 | |
| 保険適用 | 美容目的のため保険適用外(全額自費)となる見込み |
ボーウィは、ボツリヌス菌が産生する毒素のうち「E型」を利用した製剤です。承認されれば、国内初のE型ボツリヌス毒素製剤となります!

最大の特徴は、早く効いて(最短8時間)、早く切れる(約2~3週間)という点です。
今回は眉間の表情皺とボーウィ(トレニボツリヌストキシンE)の作用機序・エビデンス、そしてボトックスビスタとの違いについて紹介していきます。
眉間の表情皺とアセチルコリン
怒ったり、まぶしくて目を細めたり、考え事をしたりすると、眉間には自然と力が入ります。
このとき働くのが「皺眉筋」や「鼻根筋」といった表情筋です。
通常、我々が筋肉を動かそうとする場合、神経筋接合部の運動神経の末端から「アセチルコリン」が放出され、これが筋肉の「アセチルコリン受容体」に結合することで筋肉が収縮します。

表情筋の収縮を何度も繰り返すうちに、加齢による皮膚のハリ・弾力の低下も重なり、眉間に表情皺が刻まれていきます。
しかし、アセチルコリンが過剰に放出されると、表情筋が収縮(緊張)したままになってしまい、表情皺も残ったままになってしまいます。


ボツリヌス毒素の「型」とは
ボツリヌス菌が産生する毒素には、A型~G型の血清型が知られています。
これまで国内で承認されているボツリヌス毒素製剤(ボトックスビスタ、ボトックス注用など)は、すべてA型でした。
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A型製剤は注射後2~3日で効果が現れ始め、3~4か月間効果が持続します。
長く効くことはメリットである一方、初めての方にとっては「もし不自然な表情になったら、数か月戻らないのでは…」という心理的なハードルにもなっていました。

ボーウィ(トレニボツリヌストキシンE)の作用機序
神経末端に存在しているアセチルコリン小胞内にアセチルコリンが蓄えられています。
アセチルコリン小胞が「SNAP-25」と呼ばれるタンパク質と結合することで、アセチルコリンが神経末端から放出されていきます。

ボーウィが眉間の表情筋に投与されると神経細胞内に取り込まれ、SNAP-25を切断します。
SNAP-25が切断されることでアセチルコリンの放出が抑制され、筋肉の過度な収縮が和らぐことで、眉間の表情皺の改善効果が期待されています。


A型との違い:SNAP-25の切断部位や作用時間
A型とE型は、どちらもSNAP-25を標的としますが、切断する部位が異なります。
- A型:197番目と198番目のアミノ酸の間を切断(C末端側の9アミノ酸が失われる)
- E型:180番目と181番目のアミノ酸の間を切断(C末端側の26アミノ酸が失われる)
また、E型ボツリヌス毒素は、
- 神経細胞内への取り込み・移行が速い → 効果発現が速い(約8時間)
- SNAP-25を切断する酵素部分の半減期が短い → 効果の消失が早い(約3週間)
という特徴があり、これが速やかな効果発現と短い作用持続に関係していると考えられています。

エビデンス紹介:M21-508試験
ボツリヌス製剤の治療歴がない中等度から重度の眉間の表情皺を有する成人309人を対象に、ボーウィとプラセボを3:1に割り付けて比較した第Ⅲ相臨床試験です。1)
主要評価項目は「投与7日目に、最大限眉をひそめた状態で、Facial Wrinkle Scale(4段階)で『なし』または『軽度』かつ2段階以上改善した割合」とされ、結果は以下の通りでした。
| ボーウィ群 | プラセボ群 | |
| 主要評価項目の達成率 (投与7日目) | 65.7% | 1.2% |
| P<0.0001 | ||
| 治療満足度(投与24時間後) | 69.3% | 13.7% |
| 治療満足度(投与7日目) | 84.9% | 9.8% |
主要評価項目を達成し、さらに治療満足度にも貢献していましたね!
また、効果は投与後8時間で認められ、7日目にピークとなり、21日目までに中等度~重度の水準に戻ったと報告されていました。

副作用
正式承認後に更新予定です。
収載時の薬価:保険適用外のため未収載
ボトックスビスタと同様、美容目的のため保険適用外(全額自費)となる見込みです。
まとめ・あとがき
ボーウィはこんな薬
- 国内初のE型ボツリヌス毒素製剤
- 眉間の表情皺に使用
- 最短8時間で効果発現、約2~3週間で元に戻る「速効・短期型」
美容目的以外に使用(病気に対して使用)するボトックス注用も承認・販売されています。
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以上、今回は眉間の表情皺とボーウィ(トレニボツリヌストキシンE)の作用機序・エビデンスについて紹介しました!
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