2023年12月22日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。
適応拡大：7製品
●レキサルティ錠1mg、同錠2mg、同OD錠0.5mg、同OD錠1mg、同OD錠2mg（一般名：ブレクスピプラゾール）
：「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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レキサルティ（ブレクスピプラゾール）の作用機序【統合失調症/うつ病】
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これまでは統合失調症に対して使用されていましたが、今後はうつ病に対しても期待されていますね！
●リツキサン点滴静注100mg、同点滴静注500mg（一般名：リツキシマブ（遺伝子組換え））
：「▽下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制：腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植。▽下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療：腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。
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リツキサン（リツキシマブ）の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】
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●レボレード錠12.5mg、同錠25mg（一般名：エルトロンボパグ オラミン）
：「再生不良性貧血（小児用量の追加）」を対象疾患とする新用量医薬品。
これまでは成人に限られていましたが、6歳以上から使用可能となりました。
●ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、同皮下注160mgオートインジェクター（一般名：ビメキズマブ（遺伝子組換え））
：「既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎、強直性脊椎炎及びX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
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ビンゼレックス皮下注（ビメキズマブ）の作用機序【乾癬】
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これまでは「尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」に使用していましたが、上記の適応症が追加されます。
乾癬に使用する生物学的製剤については、以下の記事にまとめています♪
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【乾癬】生物学的製剤の一覧と作用機序/特徴のまとめ
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●ミオMIBG-I123注射液（一般名：3-ヨードベンジルグアニジン（123I））
：「パーキンソン病及びレビー小体型認知症の診断における心シンチグラフィ」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。
●プログラフカプセル0.5mg、同カプセル1mg、同カプセル5mg、同顆粒0.2mg、同顆粒1mg
●グラセプターカプセル0.5mg、同カプセル1mg、同カプセル5mg（一般名：タクロリムス水和物）
：「腎移植における拒絶反応の抑制」を対象疾患とする新用量医薬品。
●ジェノトロピンTC注用5.3mg、同TC注用12mg、同ゴークイック注用5.3mg、同ゴークイック注用12mg（一般名：ソマトロピン（遺伝子組換え））
：「プラダー・ウィリ症候群における体組成異常」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。
あとがき
今回は、レキサルティのうつ病に対する適応拡大が注目でしょうか。
レキサルティは、SNRIやSSRIによって効果不十分なうつ病に対して、既存薬に上乗せすることでうつ病の改善効果が認められていますね。
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レキサルティ（ブレクスピプラゾール）の作用機序【統合失調症/うつ病】
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以上、今回は2023年12月22日に適応拡大された7製品について概要をご紹介しました！
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