新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】1製品+1製品(2022年4月28日)

2022年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて1製品が審議され、承認が了承されました。

また、報告品目も1製品が了承されています。

 

木元 貴祥
今回は品目が少ないですね。

 

概要について紹介しています。

 

審議品目:1製品

●ロゼックスゲル0.75%(一般名:メトロニダゾール)
:「酒さ」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

 

現在は「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減」を効能・効果としていますが、新たに酒さに使用可能となります。

 

酒さは、持続性の皮膚の病気で、通常は顔面の中央部に発赤と小さな吹き出物が現れる慢性炎症性の皮膚疾患です。

 

抗原虫作用・抗菌作用を有する有効成分のメトロニダゾールによって症状緩和が期待されていますね。

 

報告品目:1製品

●ツートラム錠50mg、同錠100mg、同錠150mg(一般名:トラマドール塩酸塩)
:「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」を効能・効果とする新効能医薬品。

 

木元 貴祥
これまでは「慢性疼痛」にしか使用できませんでしたが、トラマール錠みたく、がん性疼痛にも使用可能となりますね。

 

あとがき

これまで、酒さに対しては適応外でロゼックスゲルが使用されるケースもしばしばありましたが、適応拡大によって保険で使用可能になるのは朗報かと思います!

 

以上、品目は少ないですが、2022年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で承認了承された薬剤の概要をご紹介しました。

 

 

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木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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