【効能効果追加】12製品（2022年9月16日）

2022年9月16日、厚労省は既存12製品の適応拡大を承認しました！

木元 貴祥

いずれも不妊治療に関する適応拡大ですね。

2022年8月25日の医薬品第一部会で承認了承されていたものです。今回は概要を紹介します♪

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適応拡大：12製品

●デュファストン錠5mg（一般名：ジドロゲステロン）
：「生殖補助医療における黄体補充」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

●セトロタイド注射用0.25mg（一般名：セトロレリクス酢酸塩）
：「調節卵巣刺激下における早発排卵の防止」を効能・効果とする新用量医薬品。

●メトグルコ錠250mg②同錠500mg
●メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSEP」④同500mgMT「DSEP」
●メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSPB」⑥同500mgMT「DSPB」
：「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激（ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。）」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

●フェマーラ錠2.5mg
●レトロゾール錠2.5mg「NK」
●レトロゾール錠2.5mg「F」
：「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発」を効能・効果とする。

●フォリルモンP 注75、同P注150
●uFSH 注用75 単位「あすか」、同注用150単位「あすか」
：「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

●クロミッド錠50mg（一般名：クロミフェンクエン酸塩）
：「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

●カバサール錠0.25mg（一般名：カベルゴリン）
：「生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

あとがき

不妊治療関連の9製品については、事前評価済の公知申請の製品です。

そのため、既に保険償還は可能とされていましたが、今回から正式に保険償還の対象となります。

木元 貴祥

個別記事については・・・特に作成していません、すみません（汗）

以上、今回は2022年9月16日に適応拡大が承認された薬剤の概要をご紹介しました♪

 

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