新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】2製品+3製品(2017年9月1日)

PASSMED公式LINEの登録者特典|当サイトに掲載している図表の元データ&学習支援AI 薬科GPTをプレゼント♪

 

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2017年9月1日、新薬2製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承したと発表がありました!

その他、3製品の報告品目があり、こちらは既に承認が了承されています。

本日(2017年9月4日)時点では未承認のため、ご注意ください!

 

本日は一覧としてご紹介します☆

 

【審議製品】2製品

●レクタブル2mg注腸フォーム14回(一般名:ブデソニド)
:「潰瘍性大腸炎(重症を除く)」を効能・効果とする新投与経路医薬品。

 

レバチオ錠20mg、同懸濁用ドライシロップ900mg、同ODフィルム20mg(一般名:シルデナフィルクエン酸塩)
:「肺動脈性肺高血圧症」を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量・剤形追加にかかる医薬品。

 

【報告製品】3製品

●レミッチカプセル2.5μg、同OD錠2.5μg/ノピコールカプセル2.5μg(一般名:ナルフラフィン塩酸塩)
:「腹膜透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)」の効能・効果を追加する新効能医薬品。

 

●パリエット錠5mg、同錠10mg(一般名:ラベプラゾールナトリウム)
:「逆流性食道炎」を効能・効果とする新用量医薬品。

 

スピンラザ髄注12mg(一般名:ヌシネルセンナトリウム)
:「脊髄性筋萎縮症」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

 

スピンラザ髄注は2017年8月30日に新発売されましたが、効能・効果から“乳児型”の文言が削除され、乳児型以外の患者さんにも使用することが可能になる予定です!

 

以上、本日は期待の新薬5製品をご紹介いたしました^^

 

\ 新薬情報オンラインの運営者が執筆! /

失敗しない薬剤師の転職とは?

数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト

どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。

  • 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材!
  • 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載!
  • 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説!

上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです!

薬剤師の転職サイト3選|評判・求人特徴とエージェントの質を比較

続きを見る

 

日々の情報収集に最適

薬剤師の勉強・情報収集に役に立つ無料サイト・ブログ8選
  • この記事を書いた人

木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

プロフィール・運営者詳細
お問い合わせ・仕事の依頼
私の勉強法紹介

-新薬承認・薬価収載
-